Walgreens y AbbVie buscan voluntarios para un ensayo clínico sobre la artritis reumatoide (AR). 

Participe en SELECT-SWITCH, que compara el grado de eficacia y seguridad de dos medicamentos aprobados para personas con AR. 

¿Por qué es importante el estudio SELECT-SWITCH?  

En este estudio se comparará el grado de eficacia y seguridad de 2 medicamentos aprobados en personas con artritis reumatoide (AR) moderada a grave que no se beneficiaron de una monoterapia inhibidora del factor de necrosis tumoral (iFNT) (un tipo de tratamiento avanzado para la artritis) o no la toleraron.  

Si en el pasado no ha respondido a un tratamiento con iFNT o ha tenido efectos secundarios, puede ser beneficioso cambiarse a un iFNT diferente o iniciar un tratamiento con un inhibidor de la cinasa Jano (iCJ), que es otro tipo de tratamiento avanzado para la artritis. 

Hasta la fecha, no ha habido estudios que evalúen qué tratamiento podría ser más eficaz en pacientes que no han tenido resultados favorables en una monoterapia iFNT. Este estudio ayudará a explorar posibles estrategias de tratamiento. 

Lista de criterios de inclusión

Podría ser elegible si reúne estos requisitos: 

  • Tiene 18 años o más. 

  • Ha recibido un diagnóstico de AR hace al menos 3 meses. 

  • Ha recibido tratamiento con solo 1 iFNT, como el certolizumab pegol, el etanercept, el golimumab o el infliximab, durante al menos 3 meses, pero aún tiene AR activa o ha tenido que suspender el tratamiento debido a sus efectos secundarios. 

  • Ha recibido un tratamiento con metotrexato durante al menos 3 meses. 

El equipo del estudio hablará con usted sobre los criterios adicionales de participación. 

La participación en el estudio implica lo siguiente:  

  • Conocer los detalles del estudio y dar su consentimiento para participar. 

  • Un período de preselección, 2 períodos de tratamiento y visitas de seguimiento posteriores al tratamiento. 

    • El estudio tendrá una duración aproximada de 1 año. 

  • Tomar un comprimido una vez al día y recibir una inyección subcutánea (debajo de la piel) cada dos semanas. 

Si califica y desea participar en el estudio SELECT-SWITCH, el médico del estudio lo asignará a un grupo del estudio: según el grupo al que se lo asigne, recibirá el medicamento del estudio con principio activo que se administrará por boca o un placebo (sin principio activo) en forma de píldora y el medicamento del estudio inyectable con principio activo o una inyección de placebo (sin principio activo).  

Este estudio es doble ciego, lo que significa que ni usted ni el médico del estudio sabrán qué medicamento activo recibió hasta que todos los pacientes completen el estudio y se analicen los datos. 

Preguntas frecuentes

  • La investigación clínica es el proceso mediante el cual se desarrollan medicamentos, tratamientos o estrategias terapéuticas destinados a la posible prevención, el tratamiento o el manejo de enfermedades. Los estudios clínicos ayudan a los investigadores a evaluar estos medicamentos, tratamientos o estrategias terapéuticas para comprender si son seguros y eficaces. Con la ayuda de los participantes de los estudios clínicos, los investigadores pueden determinar si los posibles nuevos medicamentos o tratamientos son eficaces y hasta qué punto lo son, o cuál es su función en la estrategia terapéutica.  

  • Hacerlo le permite adoptar un papel activo en la atención de su salud, contribuir a una investigación que podría lograr avances en el tratamiento de la AR y beneficiar a miles de personas con esta enfermedad en el futuro. 

    Además, durante el ensayo, un equipo especializado de profesionales de la salud le brindará apoyo y cuidados exhaustivos, lo que podría ayudarlos a comprender mejor su enfermedad y ofrecerle atención personalizada.  

  • En este estudio clínico, puede esperar un proceso exhaustivo y asistido, que comenzará por una sesión de consentimiento informado, en la que se explicarán en detalle todos los aspectos del estudio, incluidos su propósito, sus procedimientos, sus posibles beneficios y sus riesgos. Después del consentimiento informado, pasará por un proceso de selección para garantizar que reúne los requisitos. Esto incluye una revisión exhaustiva de sus antecedentes médicos, una serie de pruebas de laboratorio y un examen físico, que se centrarán en la AR y su estado general de salud. 

    Durante todo el estudio, se le realizará un seguimiento riguroso para detectar cualquier efecto secundario, con evaluaciones periódicas para supervisar su salud y su respuesta al tratamiento. Esto incluye resultados informados por el paciente sobre cómo se siente y pruebas clínicas de laboratorio de rutina. También recibirá el medicamento del estudio e instrucciones detalladas sobre su administración sin costo alguno, con visitas de seguimiento para evaluar su progreso y manejar cualquier efecto secundario.  

  • Los inhibidores del factor de necrosis tumoral (iFNT) son medicamentos que pueden detener la inflamación y se utilizan en todo el mundo para tratar enfermedades inflamatorias, como la AR. 

  • Los inhibidores de la cinasa Jano (iCJ) son medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario. Se utilizan en el tratamiento de enfermedades inflamatorias, como la AR.

  • Sí. Puede decidir detener su participación en cualquier momento. Solo infórmele al investigador del estudio si desea dejar de participar en el estudio. No necesita dar un motivo de por qué desea hacerlo. 

  • Los participantes podrían reunir los requisitos para recibir una compensación por su tiempo y los gastos de traslado relacionados con el estudio. Se proporcionarán más detalles cuando se confirme que reúne los requisitos.